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下面附上一則新聞讓大家了解時事


浩鼎、醣聯…不缺席
細胞治療商機大,特管法(醫療技術)去年9月上路後,今年下半年預期「再生醫療法管理條例(草案)」將獲立法院三讀通過,細胞製劑(藥物)將可望有法可循,浩鼎(4174)、晟德、醣聯等創新藥物開發公司都表示「將不會缺席」。衛福部指出,再生醫療製劑管理條例主要管理內容,包括細胞治療、基因治療與組織工程等醫療製劑,屬於藥品的範疇,而非醫療技術,因此必須有專法規範,若法規通過後,藥廠即可依規定申請臨床試驗、審查、上市。. } }); } 對此,浩鼎董事長張念慈日前透露,該公司近期也研議將以Globo H家族,包括SSEA3、SSEA4等抗原,作為生物標記,切入抗癌細胞治療領域。業界指出,由於Globo H家族抗原在抗癌的購買介紹機轉上,已經在科學上證實成功,除了細胞治療外,未來當然也不排除切入製劑領域。另外,晟德董事長林榮錦認為,細胞治療、再生醫療領域將是未來產業新星,晟德集團投資的育世博,即是聚焦在高階的細胞治療,如CAR-T等有關領域。至於醣聯,日前也與兄弟公司尖端醫合作,切入CAR-T抗癌治療領域,未來只要再生醫療管理條例通過後,可望成為該領域的先行者,率先搶攻市場。據悉,三總在獲准兩周後,迄今未有患者申請治療,業界指出,三總所針對適應症是標準療法無效的血癌,其人數原本就相對少,且血癌目前已有特定標準療法,相對於實體癌難以並論。其中,中醫大附醫、義大鎖定的都是實體癌,橫跨七到八種癌別,包括當前仍少有藥物的胰臟癌、肝癌、大腦多形性膠質母細胞瘤,相對較有市場。


 本土研發 乾眼症新藥拚臨床試驗


工商時報【文╱李水蓮】

乾眼症是眼科門診大約占三分之一常見的疾病之一, 指的是眼睛淚液分泌量不足夠或是分布不均勻或淚液過度蒸發,造成淚液無法適當的保持眼球表面的濕潤所造成。常見的症狀包括眼睛乾澀、容易疲倦、有異物感、痛灼熱感、眼皮緊繃沉重、分泌物黏稠、怕風、畏光,較嚴重者眼睛會紅、腫、充血、角質化,長期傷害則會造成角結膜病變,並會影響視力。

正常的眼睛表面有一層淚液層,覆蓋在眼角膜及結膜上,形成一個潤滑保護膜,最後經由鼻淚管排除掉。淚液層由外而內又可分為三層:(1)油脂層:由眼瞼之皮脂腺所分泌,可延緩水層液的蒸發,潤滑眼瞼及眼球表面。(2)水液層:由淚腺所分泌,在中間層,主要功用是提供角膜氧氣、有殺菌作用、以及清除代謝產物之功用。(3)黏液素層:由結膜之杯狀細胞所分泌,在最內層,使淚液水層能均勻分布在角結膜表面。

這三層淚液之組成如果有一層分泌不足或是分布不均勻,都會造成乾眼之症狀。而水液層淚腺淚液分泌不足是最常見之乾眼原因,最近的醫學研究指出,年紀老化淚腺功能降低是主要的問題。而近年電腦成為人們工作上不可或缺的工具及人手不離的手機,抑或空氣汙染PM2.5的問題,更促成乾眼症年齡層的年輕化。根據國際期刊報導,乾眼症目前仍都缺乏有效的治療藥物。乾眼症西醫的治療方法,大都是使用人工淚液藥水及人工淚液藥膏, 大都是暫時性有效, 很多患者還是病情愈來愈嚴重。

乾眼症中醫病名是白澀症、目癢。清肝明目是中醫古籍所提的經典醫理,而古籍中的這些可能屬於人体使用經驗推得的名目中藥,究竟是否能以現代的科學研究與之連結,讓這些屬於西方醫學疾病治療藥物仍然無法滿足的需求,成為國際眼科的創新藥物來源,是極具挑戰性的課題。

而從事眼科藥物研發將近30年的陽明大學新藥研究中心主任吳榮燦教授指出,經過以中醫古籍所記載的清肝明目中藥或民間驗方進行篩選對視網膜細胞機能有增強作用的種類,抽取出有效成分。經過細胞及動物的實驗,證實具有治療乾眼症,將進一步規畫經由臨床試驗開發成為國際級的眼科新藥,彌補西方醫學眼科疾病治療藥物仍然無法滿足的需求。








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